冷鏈驗證

隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。我公司憑借專業的驗證經驗,向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據,通過數據處理平臺對采集的數據進行分析,驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規避藥品儲存、運輸風險

驗證服務項目

專業提供醫藥冷鏈驗證服務,主要包括GSP驗證、溫濕度驗證、冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度監測系統驗證等

 

 

驗證服務流程

標準流程,符合GSP驗證管理規范,一站式優質服務

欧美激情小说